Iz udruženja "Roditelji" poručuju da su prethodnih dana imali veliki broj poziva od roditelja čija su djeca konzumirala sirup "Eferalgan" iz sporne serije.
- Roditelji su u strahu! Pitali su nas šta da rade, s obzirom da su davali djeci "Eferalgan" kada su imali povišenu temperaturu. Plašili su se kakve bi posledice to moglo da ostavi na djecu. Kontatkirali smo Agenciju za ljekove i medicinska sredstva, i oni su kazali da nije bilo neželjenih reakcija na ovaj lijek, kao i da je on povučen radi prevencije - kazala je Kristina Mihailović iz udruženja "Roditelji".
Umirili javnost
Agencija za ljekove i medicinska sredstva (CALIMS) Crne Gore nije imala nijednu prijavu sumnji na neželjeno dejstva nakon primjene sirupa"Eferalgan", a neželjene reakcije nisu prijavljene, kako navode, ni nadleženim agencijama u više od 20 zemalja u kojima su distriburirane ovih dana povučene serije ovog lijeka.
- Činjenica da su serije ovog lijeka distribuirane u više od 20 zemalja (Francuska, Luksemburg, Španija, Švajcarska, Rusija, Ukrajina, Srbija...) i da nadležnim agencijama nisu prijavljene od strane zdravstvenih radnika i pacijenata neželjene reakcije, ili promjene u izgledu ovog lijeka u smislu prisustva čestica, koje bi bile u vezi sa prijavljenim odstupanjem od standarda kvaliteta, dodatno treba da umire stručnu i opštu javnost u pogledu eventualnih negativnih posledica od primjene serija lijeka "Eferalgan", koje su predmet povlačenja - kazala je Marija Savović iz Agencije za ljekove i medicinska sredstva.
Ona kaže da je mjera koju je predložio predstavnik proizvođača, francuska kompanija "Bristol-Miers Skuib", a sa kojom se Agencija saglasila, donijeta iz predostožnosti, imajući u obzir pedijatrijsku populaciju kojoj je ovaj lijek namijenjen.
Agencija je od te kompanije dobila obaveštenje o odluci proizvođača da povuče iz prometa sa svih tržišta na kojima su raspoložive, sve serije ovog lijeka, koje imaju rok upotrebe zaključno sa oktobrom 2018. godine. Serije lijeka sa rokom upotrebe dužim od oktobra 2018. godine se ne povlače iz prometa.
Odluka proizvođača je uslijedila nakon što je proizvođač u svom proizvodnom pogonu u Francuskoj otkrio potencijalni problem koji se odnosi na postojanje poliuretanskih čestica u opremi za pakovanje za koje se ne može sa sigurnošću utvrditi da nisu dospjele i u sam proizvod.
Lijek "Eferalgan", oralni rastvor se koristi za ublažavanje bolova slabog do umjereno jakog intenziteta i febrilnih stanja i kao kratkotrajna terapija povišene temperature kod odraslih i djece.

Oduzeta tri međunarodno tražena vozila, uhapšen turski državljanin zbog pištolja
08. 10. 2024 - 12:52
|
Crna hronika
Komentari