Povučeno više serija lijeka Diklofen
Ilustracija

Zbog prijavljenog odstupanja od standarda kvaliteta

Povučeno više serija lijeka Diklofen

Agencija za ljekove i medicinska sredstva (Calims) predložila je nadležnoj inspekciji povlačenje iz prometa lijeka „Diklofen“, gastrorezistentne tablete od 20x50 miligrama, zbog prijavljenog odstupanja od standarda kvaliteta.

Kako je objavljeno na sajtu Calimsa, iz veleprodaje i apoteka povlače se serije kojima je rok trajanja do maja i juna 2017. i marta i jula 2018. godine, piše Pobjeda.

„Galenika Crna Gora“ kao nosilac dozvole za lijek „diklofen“ koji se koristi za liječenje bola i inflamacije različite etiologije, proizvođača „Galenika“ Srbija, obavijestila je Calims o potrebi povlačenja iz prometa.

 "Odluka o povlačenju donijeta je nakon ispitivanja navedenih serija kojim je utvrđeno odstupanje od standarda kvaliteta u jednom od testova koji se izvode u skladu sa specifikacijom kvaliteta gotovog proizvoda (ispitivanje srodnih supstanci)", kazali su iz Agencije za ljekove i medicinska sredstva.

 Oni naglašavaju da pretraživanjem nacionalne baze neželjenih dejstava ljekova koja su se ispoljila na teritoriji Crne Gore, koju vodi Calims, nije pronađena nijedna prijava sumnje na neželjeno dejstvo lijeka „diklofen“ gastrorezistentna tableta, 20x50miligrama.

Komentari

Komentari objavljeni na portalu Kodex.me ne odražavaju stav uredništva, kao ni korisnika portala. Stavovi objavljeni u tekstovima pojedinih autora takođe nisu nužno ni stavovi redakcije, tako da ne snosimo odgovornost za štetu nastalu drugom korisniku ili trećoj osobi zbog kršenja ovih Uslova i pravila komentarisanja.

Zabranjeni su: govor mržnje, uvrede na nacionalnoj, rasnoj ili polnoj osnovi i psovke, direktne prijetnje drugim korisnicima, autorima čanka i/ili članovima redakcije, postavljanje sadržaja i linkova pornografskog, uvredljivog sadržaja, oglašavanje i postavljanje linkova čija svrha nije davanje dodatanih informacija vezanih za članak.

Takvi komentari će biti izbrisani čim budu primijećeni.