Institut za ljekove: Registracija vakcine za mjesec dana
Ilustracija

Institut za ljekove: Registracija vakcine za mjesec dana

Nakon što je kompanija AstraZeneka podnijela zahtjev za registraciju vakcine protiv koronavirusa u Crnoj Gori, taj proces mogao bi da se okonča u roku od oko 30 dana, saopšteno je televiziji Nova M iz Instituta za ljekove i medicinska sredstva. Ta procedura znatno je kraća u odnosu na uobičajnu, s obzirom na trenutnu situaciju.

"Imajući u vidu da je u pitanju vakcina koja je već registrovana u EU, zakon predviđa mogućnost da se taj postupak sprovede po ubrzanoj proceduri. Ovaj ubrazni postupak u skladu sa zakonom može trajati do 150 dana (u odnosu na uobičajenih 210 dana) ali on u praksi može biti i značajno kraći pa očekujemo da će postupak moći da se okonča u roku od oko 30-tak dana.  Napominjemo i da naš Zakon o ljekovima predviđa mogućnost izdavanja dozvole za uvoz lijeka koji nije registrovan, u slučaju postojanja medicinski opravdane potrebe odnosno epidemija. Ovaj postupak hitnog odobrenja uvoza lijeka je pandan postupku hitnog odobrenja koje su koristile mnoge druge zemlje da odobre prometovanje vakcina na svojoj teritoriji i traje značajno kraće od postupka registracije (od 3-7 dana)", kazali su Novoj M iz Instituta za ljekove i medicinska sredstva.

 

Komentari

Komentara: (0)

Novi komentar

Komentari objavljeni na portalu Kodex.me ne odražavaju stav uredništva, kao ni korisnika portala. Stavovi objavljeni u tekstovima pojedinih autora takođe nisu nužno ni stavovi redakcije, tako da ne snosimo odgovornost za štetu nastalu drugom korisniku ili trećoj osobi zbog kršenja ovih Uslova i pravila komentarisanja.

Zabranjeni su: govor mržnje, uvrede na nacionalnoj, rasnoj ili polnoj osnovi i psovke, direktne prijetnje drugim korisnicima, autorima čanka i/ili članovima redakcije, postavljanje sadržaja i linkova pornografskog, uvredljivog sadržaja, oglašavanje i postavljanje linkova čija svrha nije davanje dodatanih informacija vezanih za članak.

Takvi komentari će biti izbrisani čim budu primijećeni.