Učestalost neželjenih pojava nakon vakcine AstraZeneka veća od očekivane

Učestalost neželjenih pojava nakon vakcine AstraZeneka veća od očekivane

Kompanija “Glosarij” kao nosilac dozvole za AstraZeneka i crnogorski Institut za ljekove i medicinska sredstva (CInMED) obavijestili su zdravstvene radnike da je moguća uzročno-posljedična veza te vakcine i pojave tromboze u kombinaciji sa trombocitopenijom.

U pismu zdravstvenim radnicima navodi se da je učestalost neželjenih pojava veća od očekivane u opštoj populaciji, iako su veoma rijetke.

“Za sada nisu identifikovani specifični faktori rizika. Zdravstveni radnici treba da obrate pažnju na znakove i simptome tromboembolije ili trombocitopenije i da o tome obavijeste osobe koje su primile vakcinu”, piše u dokumentu.

“Glosarij” i CInMED su podsjetili da je kombinacija tromboze i trombocitopenije, u nekim slučajevima praćene krvarenjem, veoma rijetko zapažena nakon primjene vakcine Astra Zeneka.

“Ovo uključuje teške slučajeve koji su se manifestovali kao venska tromboza, uključujući trombozu na neočekivanim mjestima, kao što su tromboza cerebralnih venskih sinusa, splanhične vene, kao i arterijska tromboza, istovremeno sa trombocitopenijom. Većina ovih slučajeva javila se u prvih 14 dana nakon vakcinacije i pretežno je nastupila kod žena mlađih od 60 godina. Neki slučajevi su nažalost imali i smrtni ishod”, navodi se u pismu zdravstvenim radnicima, prenose Vijesti.

Pojasnili su da su se do sada prijavljeni slučajevi javljali nakon primjene prve doze vakcine i da su iskustva nakon revakcinacije još ograničena.

“Komitet za procjenu rizika u oblasti farmakovigilance pri Evropskoj agenciji za ljekove sproveo je detaljnu istragu, ukljujujući procjenu prijava sumnji na neželjena dejstva iz evropske baze podataka o slučajevima krvnih ugrušaka i trombocitopenija kod osoba koje su primile vakcinu, sa posebnim naglaskom na informacije o polu, uzrastu, faktorima rizika, dijagnozi bolesti Covid-19 ako je dostupna, vremenskom periodu od primijene vakcina do početka simptoma, ishodu i kliničkoj slici. Istraga je takođe uključivala i pregled povezane literature, analizu zapaženih u odnosu na očekivane slučajeve...”, objasnili su iz “Glosarija” i CInMED.

U pismu se navodi da se, prema mišljenju stručnjaka, kao najvjerovatnija hipoteza o mehanizmu nastanka neželjenih dejstava smatra poremećaj nalik atipičnoj trombocitopeniji izazvanoj heparinom, ali i da će se sprovesti niz istraživanja kako bi se utvrdio tačan mehanizam pojave i nivo rizika.

“Na osnovu podataka iz kliničkih ispitivanja, uvršteno je neželjeno dejstvo trombocitopenija sa čestom učestalošću, kao i tromboza u kombinaciji sa trombocitopenijom sa rijetkom učestalošću”, istakli su.

“Glosarij” i CInMED saopštili su da je vakcina AstraZeneka lijek pod dodatnim praćenjem, čime se omogućava brzo otkrivanje novih bezbjednosnih informacija.

“Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije nakon primjene ovog lijeka”, piše u dokumentu, prenose Vijesti.

 

Komentari

Komentara: (0)

Novi komentar

Komentari objavljeni na portalu Kodex.me ne odražavaju stav uredništva, kao ni korisnika portala. Stavovi objavljeni u tekstovima pojedinih autora takođe nisu nužno ni stavovi redakcije, tako da ne snosimo odgovornost za štetu nastalu drugom korisniku ili trećoj osobi zbog kršenja ovih Uslova i pravila komentarisanja.

Zabranjeni su: govor mržnje, uvrede na nacionalnoj, rasnoj ili polnoj osnovi i psovke, direktne prijetnje drugim korisnicima, autorima čanka i/ili članovima redakcije, postavljanje sadržaja i linkova pornografskog, uvredljivog sadržaja, oglašavanje i postavljanje linkova čija svrha nije davanje dodatanih informacija vezanih za članak.

Takvi komentari će biti izbrisani čim budu primijećeni.