Zdravstveno-sanitarna inspekcija Uprave za inspekcijske poslove, nakon predloga Agencije za ljekove i medicinska sredstva (CALIMS), naložila je generalnim distributerima za Crnu Goru da privremeno sa tržišta povuku tablete „ginipral” 0,5 miligrama i „partusisten” pet miligrama, koje se koriste za ginekološke indikacije, piše "Dan".
Iz CALIMS-a je saopšteno da je Komitet za farmakovigilancu i procjenu rizika (PRAC) Evropske Agencije za ljekove preporučio, na osnovu najnovijih naučnih informacija o efikasnosti i bezbjednosti primjene kratkodjelujućih beta agonista, oganičenje njihove primjene u ginekološkim indikacijama. Navodi se da se od ljekova, koji su bili predmet procjene PRAC-a, na tržištu Crne Gore nalaze „ginipral” i „partusisten”.
– Ovo se odnosi i na lijek „salbutamol”, čija oralna primjena za ginekološke indikacije takođe nije bezbjedna i više se ne preporučuje, ali lijek ostaje u prometu zato što je indikovan i za druga medicinska stanja – navodi se u saopštenju.
Iz CALIMS-a su pojasnili da su oralni kratkodjelujući beta agonisti povezani sa rizikom od ozbiljnih kardiovaskularnih neželjenih dejstava za majku i fetus i više se ne smiju primjenjivati ni u jednoj ginekološkoj indikaciji, prenosi "Dan".
– Parenteralni kratkodjelujući beta-agonisti ne smiju da se primjenjuju kod žena s anamnezom srčane bolesti, značajnim faktorima rizika za nastanak srčanih oboljenja ili u stanjima u kojima se produženje trudnoće smatra rizičnim za majku ili fetus – navodi se u saopštenju.
Dodaje se da zbog ozbiljnih kardiovaskularnih rizika, za majku i plod sa visokim dozama kratkodjelujućih beta-agonista, ti ljekovi više se ne preporučuju za primjenu u obliku čepića i tableta za prevenciju prijevremenog porođaja.
– Ljekovi mogu i dalje da se koriste intravenski u cilju sprečavanja prijevremenog porođaja, ali njihova primjena na ovaj način ograničena je na maksimum 48 sati, kod trudnica koje su između 22. i 37. nedjelje trudnoće – kaže se u saopštenju.
Iz Uprave za inspekcijske poslove „Danu” je saopšteno da je na predlog Agencije za ljekove i medicinska sredstva zdravstveno-sanitarna inspekcija rješenjem naložila generalnim distributerima za Crnu Goru privremeno povlačenje sa tržišta tableta „ginipral” 0,5 miligrama i „partusisten” pet miligrama.
– Shodno navedenom rješenju, zdravstveno-sanitarna inspekcija izvršiće kontrole u unutrašnjem prometu kako bi utvrdila da li je ispoštovano rješenje o privremenom povlačenju spornih ljekova. Prema Zakonu o ljekovima novčanom kaznom od 10.000 eura do 20.000 eura biće kažnjeno za prekršaj pravno lice, a odgovorno lice u pravnom licu, novčanom kaznom od 1.000 eura do 2.000 eura, ako bez odlaganja ne obavijesti Agenciju o većim nezgodama ili greškama u procesu proizvodnje, kao i o drugim situacijama zbog kojih bi se moglo posumnjati u kvalitet, bezbjednost i efikasnost lijeka – navode u inspekciji.
Penzionerima izdato 2,9 miliona kutija ljekova
Za deset mjeseci ove godine u apotekama Montefarma izdato je 2,9 miliona kutija medikamenata penzionerima, u prosjeku 10.000 kutija dnevno, saopštio je juče direktor te ustanove Budimir Stanišić. On je naveo da se povremene nestašice ljekova dijelom dešavaju i zbog nesavjesnih ljekara, koji prepisuju više kutija nekog lijeka nego što je pacijentu potrebno.
– Pojedini ljekari propisuju i po osam kutija nekog lijeka mjesečno, a za terapiju je dovoljna samo jedna. Iz tih razloga desilo se da blizu 3.000 pacijenata skoro pola godine nije moglo doći do lijeka „fosinopril plus”. Za to nijesu krivi pacijenti, nego nesavjesni ljekari – rekao je Stanišić za Radio Crne Gore.
