U obavještenju se navodi da je riječ o masti koja je u tubi, serije "4C910" 1x4,5mg.
Odluka je, kako je pojašnjeno, donijeta zbog detektovanog prisustva mehaničkih onečišćenja, odnosno prisustva metalnih čestica veličine 150-875 μm, u ulaznoj sirovini aktivne supstance aciklovir (dozvoljena veličina prisutnih metalnih čestica je najviše 90 μm).
"Kako nije moguće potvrditi da se neko onečišćenje koje se nalazi u aktivnoj supstanci neće naći i u gotovom lijeku, kompanija je odlučila da dobrovoljno povuče seriju lijeka br. 4C910. Lijek Zovirax® mast za oči se primjenjuje u liječenju "herpes simplex" virusnih infekcija rožnjače oka. Agencija je u skladu sa svojim nadležnostima predložila Upravi za inspekcijske poslove povlačenje serije 4C910 lijeka Zovirax® mast za oči. Uvoznik serije 4C910 lijeka Zovirax® mast za oči će informaciju o razlozima povlačenja distribuirati svim veledrogerijama i apotekama", navodi se u saopštenju, prenosi CDM.
Komentari